- 1. Case report
- 환자 : 47세 여성, 체중 47.6kg
- 현병력 : SLE(Systemic Lupus erythematosus), ESRD(End-stage renal disease)
- ADR 보고일 : 2014년 4월 15일
- ADR 보고 증상 : 주체외로 증후군, 파킨슨중
- 보고 약물의 투약기간 및 용량 : 레보서린TM 정(levosulpiride); 2014년 4월
- 병용 약물의 투약기간 및 용량 : 소론도TM정 (prednisolone), 아나프록스TM정(naproxen), 이소나제TM정(streptodornase/streptokinase), 이트클러TM 캡슐(cafaclor); 2014년 4월
- 발생경위 및 경과
- - SLE에 대해 소론도TM 정을 지속적으로 복용 중이었으며, 루푸스 신염으로 투석 시행중이었음
- - 2014년 4월5일경 감기로 근처 병원에 내원하여 약 처방받아 복용하였고 4월 7일부터 온몸에 힘이 빠지고, 발성이 줄어들고 말이 꼬이는 증상이 발생함
- - 4월 9일 응급실 내원하여 MR검사 시행하였으나 특이 소견 없었으며, 투석 후 증상이 호전되어 추가적인 검사 거부하고 귀가함
- - 4월 11일 답답한 느낌, 손발이 오그라드는 느낌, 말의 어눌함 등의 증상으로 응급실 내원 후 입원함
- - 4월 12일 전달보다 의식 및 말의 속도는 빨라졌으나 손, 발과 입이 잘 안움직임
- - 입원 후 구움 장애 호전 양상이나 손 저린 증상, 아린 감각이 나타나고 정좌불능증(akathisia)호소함
- - 가면양 얼굴(mask-like face) 증상을 보였고, 가만히 있을때 손발이 떨리는 증상이 관찰되었음
- - 4월13일 혈관조영검사, 뇌MR검사 시행하였고 특이 소견 없었으며, 주체외로 증상으로 보여 신경과에 협진의뢰 하였음
- - 신경과에서 parkinsonism 및 akathisia-like symptom 이 약 복용후 비교적 급격하게 발생하였고, drug-induced parkinsonism에 부합하는 소견으로 원인 약물을 중단하고 경과 관찰할 것을 추천함
- - 4월 15일 증상 호전된 상태로 소론도TM정 용량을 원래대로 변경하여 유지하고 퇴원함
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- 2. 문헌보고
레보서린TM정 허가사항
- 주체외로계 : 드물게 진전, 혀의 꼬임, 초조감 등이 나타날 수 있으므로 이와 같은 경우에는 투약을 중지한다.
- 지연이상운동 (tardive dyskinesia): 장기 투여에 의해서 드물게 입 주위에 등에 불수의 운동이 나타나서 약물 투여를 중지한 후에도 지속되는 수가 있다.
- 기타 : 드물게 발진, 부종이 나타날 수 있으므로 이와 같은 경우에는 약물투여를 중지한다. 또한 때때로 화끈감, 권태감, 불면, 졸음, 어지럼, 비틀거림이 나타날 수 있고 드물게 발기부전이 나타날 수 있다
- 3.평가
레보서린TM 정에서 진전, 초조감 등의 주체외로 증상이 보고된 바 있으며 parkinsonism을 흔하게 유발하는 것으로 알려져 있습니다.(Hae-Won Shin, Sun Ju Chung, Drug-induced parkinsonism. J Clin Neurol 2012;8:15-21). 약 복용후 급격히 증상 발현되었으며 중단 후 경과가 호전된 점 및 감기약에 포함된 levosulpiride에서 drug-induced parkinsonism이 비교적 흔하게 보고되는 점을 고려할 때, 상기환자 레보서린TM정에 의한 side effect의 가능성이 높습니다.
Reference-1. 식품의약품안전처 허가사항 ezDrug online(http://ezdrug.mfds.go.kr)
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