- 1.Case report
- 환자 : 62세 여성, 체중 67kg
- 현병력 : 노년 백내장, 당뇨병성 망막병증
- ADR 보고일 : 2014년 5월 15일
- ADR 보고 증상 : 속쓰림, 콧물/코막힘/재채기, 저혈압, 어지러움
- 보고 약물의 투약기간 및 용량 : 후루오레사이트TM 10%주사 (fluorescein sodium); 2014년 5월 15일
- 발생 경위 및 경과
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2010년 4월 28일 - 형광안저 혈관조영술(형광 안저 검사 : Fluorescein Angiography)을 받기 위하여 후루오레사이TM 10% 주사 투여 후, 여러 차례의 기침 및 어지러움 발생, 검사 중 누워서 측정한 혈압이 60/40mmHg, SpO2(산소포화도) 84%로 측정되어, 산소 적용하고 응급실로 이송. 수액 투여 후 증상 호전되어 귀가함
- 2012년 8월 6일 - 형광 안저 검사로 후루오레사이TM 10%주사 투여하였고, 검사 직후 속 쓰림 및 어지러움 발생
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2014년 5월 15일 - 형광 안저 검사로 후루오레사이TM 10% 주사 투여하였고, 검사 직후 재체기 발생, 흉골 하 부위(substernal area)에 시린 불편감 및 어지러움 호소, 혈압 70/30mmHg, 목소리가 변하였고 입주위가 부어있는것으로 확인되어 아나필락시스 가능성 고려, 에피네프린TM 주 (epinephrine) 및 코티소루TM 주 (hydrocortisone sodium succinate) 투여 후 , 경과 관찰 위하여 응급실 내원, 당시 혈압 137/80mmHg으로 측정됨. 페니라민TM 주 (chlorpheniramine) 및 가스터TM 주(famotidine)를 추가 투여 후, 목소리가 쉬었다고 호소하였으나, 이후 어지럽거나 숨찬 증상, 흉부 불편감 호전되었다 하여 5시간 가량 경과 관찰 후 귀가함
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- - 후루오레사이트TM 10% 주사 허가사항
- (1)쇼크 : 드물게 쇼크증상이 나타나는 수가 있기에 관찰을 충분히 행하고 흉내 고민, 혈압저하, 안면창백, 맥박이상, 호흡곤란 등의 증상이 나타난 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 조치를 행한다
- (2)소화기 : 떄로 일과성의 구역, 구토, 위장관 고통 등의 증상이 나타날 수 있다.
- (3)과민증 : 드물게 담마진, 광선과민증이 나타날 수 있다.
- (4)전신 : 두통, 실신, 아나필락시스 및 드물게 사망의 사례가 보고된 바 있다.
- - Uptodate inline
:주사 후 '아나필락시스(anaphylaxis) 혹은 과민반응' 이 나타날 수 있다. 에피네프린(1:1000) 투여와 같은 응급조치가 가능한 상황에서 투여하도록 한다. 일부 환자에서 전처치 요법으로 항히스타민제 또는 코르티코스테로이드 등을 사용하는 것을 권장한다. 알레르기 반응이 의심되는 경우, 투여 전 skin test를 시행하는것을 권장하고, skin test 결과가 음성이라고 하여 부작용 발현의 잠재성을 배제할 수는 없다.
- 3. 평가 :
후루오레사이트TM 10% 주사에서 혈압저하, 호흡곤란, 아나필락시스 등의 증상이 보고된 바 있습니다. 상기 환자 해당 약제 투여 후, 유사 증상 재현되었으며, 피부 반응 및 혈압 저하 동반된 점을 고려할때 아나필락시스의 가능성이 높습니다.
아나필락시스 발생한 환자에게 동일 약물 재투여는 피하는것이 안전하지만, 검사를 위해서 반드시 필요한 약제라면 투약 1시간 전에 메틸프레드니솔론(methylpred-nisolone sodium succinate) 30mg을 정맥 투여한 뒤, 면밀한 임상 관찰하에 투약하는것을 권장합니다.
Reference-1. 식품의약품안전처 허가사항 online(http://ezdrug.mfds.go.kr), 2. Uptodate online(http://uptodate.com)
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